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盐酸曲马多注射液

基本信息
所属分类:
针剂类
发布时间:
2018-09-07
没有此类产品
产品描述
盐酸曲马多注射液说明书
 
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
警示语:1.酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒,严重脑损伤,意识模糊,呼吸抑制患者禁用。2. 肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。3. 不得与单胺氧化酶抑制剂同用。4. 严禁用于食品和饲料加工。
 
【药品名称】
通用名称:盐酸曲马多注射液
英文名称:Tramadol Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Qumaduo Zhusheye
【成    份】本品主要成份为盐酸曲马多。
化学名称:(士)-(1RS,2RS)-2-[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲氧基苯基) 环己醇盐酸盐。    
化学结构式:
                    
                                             
 
分子式:C16H25NO2·HCl
分子量:299.84
辅料为:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
【性    状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
【规    格】2ml: 100mg 
【用法用量】肌内注射,一次50~100mg,必要时可重复。日剂量不超过400mg。
【不良反应】偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、心悸、体位性低血压等,在疲劳时更易产生。
【禁    忌】酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒,严重脑损伤,意识模糊,呼吸抑制患者禁用。
【注意事项】1. 肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2. 不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3. 与中枢安静剂(如地西泮等)合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。5.有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱。对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8~1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因50%。不影响组胺释放。
【药代动力学】本品血浆蛋白结合率4%。在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。t1/2为6小时。
【贮    藏】遮光,密闭保存。
【包    装】玻璃安瓿包装,每盒5支。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H10910036
                   药品准许证号:黑20160005
【生产企业】
企业名称:多多药业有限公司
生产地址:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
邮政编码:154007
电话号码:0454-8358121(质量咨询)  8358888(销售服务)  
传真号码:0454-8358371
网    址:http://www.hljdd.com
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