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克林霉素磷酸酯阴道凝胶

基本信息
所属分类:
外用类
发布时间:
2018-09-07
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产品描述
【药理毒理】克林霉素为林可霉素类抗生素,作用机制为抑制细菌蛋白质的合成。体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而起抗菌作用,故抗菌谱、抗菌活性与克林霉素相同,但酯溶性及渗透性比克林霉素好。与林可霉素相比其抗菌作用强4-8倍。对肺炎链球菌、其他链球菌属及葡萄球菌属和脆弱拟杆菌等多数厌氧菌具良好抗菌作用。体外抑菌试验证明,它对阴道内常见的厌氧菌有良好的抑菌作用。
【药代动力学】在10例中国健康女性志愿者中进行了单剂量和多剂量(每天给药1次共3天)阴道给药的研究,阴道内给予5g克林霉素磷酸酯阴道凝胶(相当于克林霉素100mg),结果显示,单 剂量给药克林霉素主要药代动力学参数t1/2为15.733±2.833h,Cmax为36.457±22.243 ng·ml  ,Tmax为4.800±0.888h,AUC0~48为686.624±316.725ng·ml  ·h ,AUC0~∞为763.995±336.761 ng·ml ·h  ,Ke为0.046±0.010 h  ,MRT为26.529±5.210h。 多剂量给药克林霉素主要药代动力学参数t1/2为14.779±2.494h,Cmax为44.868±25.712 ng·ml  ,Tmax为4.700±0.587h,AUC0~48为921.654±436.212ng·ml  ·h ,AUC0~ ∞为1015.682±456.946ng·ml  ·h  ,Ke为0.048±0.009h  ,MRT为24.911±4.892h。
【贮    藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包    装】药品包装于药用聚乙烯阴道给药器中,外套复合膜袋:1支/袋×2袋/盒,1支/袋×3袋/盒
【有 效 期】18个月
【执行标准】YBH06352009
【批准文号】国药准字H20090261
【生产企业】
  企业名称: 多多药业有限公司
  生产地址: 黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
  邮政编码: 154007
  电话号码: 0454-8358121(质量咨询)    8358888 (销售服务) 
  传真号码: 0454-8358371
  网    址: http://www.hljdd.com      
    
附:  含克林霉素磷酸酯阴道凝胶的阴道给药器使用方法:
1.打开包装: 从小袋中取出预先装有克林霉素磷酸酯阴道凝胶的药管(带有端帽和活塞的外套),芯杆。含克林霉素磷酸酯阴道凝胶的药管(外套+端帽+活塞)
                                                            
2.组装阴道给药器:用手握住外套前部的端帽,将芯杆插入外套中部的活塞中,务必将外套与芯杆连接紧密。        
 
3.准备使用: 取下药管顶部的端帽,准备使用。
 
4.阴道给药器的使用:
(1)患者仰卧,两腿分开抬起,将阴道给药器的前端插入阴道深处。
 
(2)推动芯杆,使药物进入阴道深处。之后,取出阴道给药器,弃之。
5.每次给药重复以上步骤。
  注意: 阴道给药器是一次性给药工具,不可反复使用。
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